ആശങ്കയിൽ ഫാർമ MSME കൾ  

ഫാർമ മേഖലയിലെ MSME കൾക്ക് മരുന്ന് നിർമാണത്തിന് നിയമങ്ങൾ കർശനമാക്കിയ കേന്ദ്ര നടപടി സുരക്ഷ ഉറപ്പു വരുത്തുമോ, പ്രവർത്തനക്ഷമത ഉയർത്തുമോ?

കാരണം ഇതാണ്…..

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മൈക്രോ, ചെറുകിട, ഇടത്തരം സംരംഭങ്ങൾക്ക് (MSME) ഘട്ടം ഘട്ടമായി ഷെഡ്യൂൾ M നടപ്പാക്കുമെന്ന ആരോഗ്യ കുടുംബക്ഷേമ മന്ത്രി മൻസുഖ് എൽ മാണ്ഡവ്യയുടെ സമീപകാല പ്രഖ്യാപനം ഫാർമ വ്യവസായത്തെ പിടിച്ചുകുലുക്കി. ഷെഡ്യൂൾ എം (നല്ല നിർമ്മാണ രീതികൾ) നടപ്പിലാക്കുന്നത് ഫാർമ വ്യവസായത്തിൽ സുരക്ഷ ഉറപ്പാക്കുന്നു. എന്നാൽ മത്സരാധിഷ്ഠിത വിലനിർണ്ണയം മൂലം ഗുണമേന്മയിൽ വിട്ടുവീഴ്ച ചെയ്യാതിരിക്കാനുള്ള സബ്‌സിഡികളുടെ ആവശ്യകതയും നടപടികളും ആണ് വേണ്ടതെന്നു MSME കൾ ചൂണ്ടിക്കാട്ടുന്നു.

 ‘ഫാർമസി ഓഫ് ദി വേൾഡ്’

IBEF റിപ്പോർട്ട് അനുസരിച്ച്, വിവിധ വാക്സിനുകളുടെ ആഗോള ആവശ്യത്തിന്റെ 50%, യുഎസിലെ ജനറിക് ഡിമാൻഡിന്റെ 40%, യുകെയിലെ എല്ലാ മരുന്നുകളുടെയും 25% എന്നിവ ഇന്ത്യൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മേഖലയാണ് നൽകുന്നത്. ആഭ്യന്തര ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായത്തിൽ 3,000 മരുന്ന് കമ്പനികളുടെയും ~10,500 നിർമ്മാണ യൂണിറ്റുകളുടെയും ശൃംഖല ഇന്ത്യക്കുണ്ട്. ലോകത്തെ ഏറ്റവും വലിയ മരുന്നുകളുടെ ഏറ്റവും വലിയ വിതരണക്കാരിൽ ഒന്നായി ഇന്ത്യ കണക്കാക്കപ്പെടുന്നുണ്ടെങ്കിലും, അത് ലോകത്തെ ഫാർമസി എന്ന പേരിലാണ് അറിയപ്പെടുന്നത്.

വിനയായത് സുരക്ഷിതത്വ കുറവും, മത്സരവും

2022-ൽ ഗാംബിയയിൽ 60-ലധികം കുട്ടികളും ഉസ്‌ബെക്കിസ്ഥാനിൽ 20-ഓളം കുട്ടികളും മരിച്ചത് ഇന്ത്യൻ മരുന്ന് കമ്പനികളെ പ്രതിക്കൂട്ടിലാക്കിയിരുന്നു. ഇന്ത്യയിൽ നിന്ന് വിതരണം ചെയ്ത ഇരുപത് അപകടകരമായ മരുന്നുകൾ ലോകമെമ്പാടും 200-ലധികം മരണങ്ങൾക്ക് കാരണമായതായി ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെ (WHO) അന്വേഷണത്തിൽ കണ്ടെത്തിയതും  തിരിച്ചടിയായിരുന്നു.

1940-ലെ ഡ്രഗ്‌സ് ആൻഡ് കോസ്‌മെറ്റിക്‌സ് നിയമത്തിന്റെ നിർണായക ഭാഗമായ ഷെഡ്യൂൾ എം, ഇന്ത്യയിലെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മാനുഫാക്‌ചറിംഗ് യൂണിറ്റുകൾ പാലിക്കേണ്ട നിയമങ്ങൾ പാലിക്കൽ, സാമ്പത്തിക സാദ്ധ്യത, സുരക്ഷ തുടങ്ങി നല്ല നിർമ്മാണ രീതികളെ (GMP) പ്രതിപാദിക്കുന്നു.  

നടപടി തുടങ്ങി കേന്ദ്രം

ഈ വർഷം ഏപ്രിൽ വരെ, ഡ്രഗ്‌സ് കൺട്രോളർ ജനറൽ ഓഫ് ഇന്ത്യയുടെ (ഡിസിജിഐ) പരിശോധനയെത്തുടർന്ന് വ്യാജ മരുന്നുകളുടെ നിർമ്മാണം കാരണം 18 ഫാർമ കമ്പനികളുടെ ലൈസൻസ് റദ്ദാക്കിയതായി  റിപ്പോർട്ട് ഉണ്ട്. 137 സ്ഥാപനങ്ങളിൽ പരിശോധന നടത്തിയെന്നും 105 സ്ഥാപനങ്ങൾക്കെതിരെ നടപടിയെടുക്കുമെന്നും ഷെഡ്യൂൾ എം പ്രഖ്യാപന വേളയിൽ മാണ്ഡവ്യ വെളിപ്പെടുത്തി. 31 സ്ഥാപനങ്ങളിൽ നിർമാണം നിർത്തിവച്ചു. 50 സ്ഥാപനങ്ങൾക്കെതിരായ നടപടിയിൽ ഉൽപ്പന്ന/വിഭാഗം ലൈസൻസുകൾ റദ്ദാക്കുകയും സസ്പെൻഡ് ചെയ്യുകയും ചെയ്തു.
കൂടാതെ, 73 സ്ഥാപനങ്ങൾക്ക് കാരണം കാണിക്കൽ നോട്ടീസും 21 സ്ഥാപനങ്ങൾക്കെതിരെ മുന്നറിയിപ്പ് കത്തുകളും നൽകിയിട്ടുണ്ട്.

ജിഎംപികൾ പതിറ്റാണ്ടുകളായി നിലവിലുണ്ടെന്ന് ഊന്നിപ്പറയുന്നു. ഇന്ത്യയ്‌ക്കായി ജിഎംപികൾ തയ്യാറാക്കുന്നതിനുള്ള ജോലി 1980-കളിൽ ആരംഭിച്ചു, അതിനുശേഷം ഷെഡ്യൂൾ എം ആനുകാലികമായി പരിഷ്‌ക്കരിക്കപ്പെടുന്നു.

നീക്കത്തെ പിന്തുണച്ച് ഇന്ത്യൻ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ അസോസിയേഷന്റെ വൈസ് പ്രസിഡന്റും ഡിവിഷണൽ ചെയർമാനുമായ ഡോ ആർ എൻ ഗുപ്ത:

“ജിഎംപികൾ പതിറ്റാണ്ടുകളായി നിലവിലുണ്ട്. 2018-ൽ ഷെഡ്യൂൾ എം പരിഷ്‌കരിച്ചെങ്കിലും അത് നടപ്പിലാക്കിയില്ല.  ഒരിക്കലും വിട്ടുവീഴ്ച ചെയ്യാൻ പാടില്ലാത്ത ഒരു ജീവൻ രക്ഷാ ബിസിനസിൽ ഏർപ്പെട്ടിരിക്കുന്ന ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികളെ നിരീക്ഷിക്കുന്നതിനും ട്രാക്ക് ചെയ്യുന്നതിനുമുള്ള ഒരു സുപ്രധാന ചുവടുവെപ്പായി  ഈ  പ്രഖ്യാപനത്തെ കാണണം.”

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾക്ക് അവരുടെ പ്രവർത്തനം നിലനിർത്താൻ വേണ്ടത്ര ഫണ്ട് ലഭിക്കാത്തത് MSME കളുടെ അടച്ചുപൂട്ടലിലേക്ക് നയിക്കുമോ എന്ന ചോദ്യം ഉയരുന്നുണ്ട്.

എംഎസ്എംഇകൾക്കായുള്ള ഷെഡ്യൂൾ എം കർശനമായി നടപ്പിലാക്കുന്നതിന് അടിസ്ഥാന സൗകര്യങ്ങളിൽ കാര്യമായ നിക്ഷേപം ആവശ്യമായി വരും. ഫണ്ടിന്റെ അഭാവവും ഉൽപാദന പ്രക്രിയയിലെ അവഗണനയുമാണ് MSME-കൾ ആശങ്കാകുലരാകുന്നതിനു കാരണം.

കോടിക്കണക്കിന് രൂപ ചിലവായേക്കാവുന്ന സാമ്പത്തിക ബാധ്യതയെക്കുറിച്ചും ഓരോ ചട്ടങ്ങളും പാലിക്കാൻ ആവശ്യമായ അടിസ്ഥാന സൗകര്യങ്ങളുടെ അഭാവത്തെക്കുറിച്ചും MSME കൾ ആശങ്ക പ്രകടിപ്പിക്കുന്നു. പുതുക്കിയ ഷെഡ്യൂൾ എം നടപ്പാക്കുമ്പോൾ  സബ്‌സിഡികൾ ഉറപ്പാക്കുന്നത് ചെറുകിട കമ്പനികളുടെ ഭാരം ലഘൂകരിക്കുമെന്ന് അവർ വിശ്വസിക്കുന്നു.

McW ഹെൽത്ത്‌കെയറിന്റെ ഡയറക്ടർ അമിത് ചൗള:

” ഷെഡ്യൂൾ എം കർശനമാണെന്ന് സമ്മതിക്കുന്നു. ലബോറട്ടറികൾ, ഇൻഫ്രാസ്ട്രക്ചർ, എയർ ഹാൻഡ്‌ലിംഗ് യൂണിറ്റുകൾ, കൂടാതെ മറ്റ് നിരവധി വശങ്ങളെക്കുറിച്ചുള്ള നിയന്ത്രണങ്ങൾ ഇത് ഉൾക്കൊള്ളുന്നു. ഈ നിയന്ത്രണങ്ങൾ നടപ്പിലാക്കുന്നത് കഠിനമായിരിക്കും. എന്നിരുന്നാലും, വെല്ലുവിളികൾ കണക്കിലെടുക്കാതെ മനുഷ്യന്റെ ആരോഗ്യം ഒരിക്കലും വിട്ടുവീഴ്ച ചെയ്യരുത്, ഫാർമ കമ്പനികൾ എന്ന നിലയിൽ ഞങ്ങൾക്ക് വേണ്ടത് കേന്ദ്ര സബ്‌സിഡിയുള്ള പദ്ധതിയും വായ്പയിലേക്കുള്ള പ്രവേശനവുമാണ്.”

വോളിയം അനുസരിച്ച് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പാദനത്തിന്റെ കാര്യത്തിൽ ഇന്ത്യ ആഗോളതലത്തിൽ മൂന്നാം സ്ഥാനത്താണെങ്കിലും, ഫോർമുലേഷനുകൾക്ക് ഏറ്റവും മികച്ച രാജ്യമായി  കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു.

അമേരിക്കയെയും ചൈനയെയും അപേക്ഷിച്ച് കുറഞ്ഞ ഉൽപ്പാദനച്ചെലവിൽ ഇന്ത്യ അഭിമാനിക്കുന്നു. എന്നിരുന്നാലും, നിലവിലുള്ള സുരക്ഷാ ആശങ്കകൾ ഇന്ത്യയ്ക്ക് ഈ സ്ഥാനം എത്രകാലം നിലനിർത്താനാകുമെന്ന ചോദ്യമുയർത്തുന്നു.